目录号:
11370613K21250223B/2019-09332
通告日期:
2019-08-26
通告机构:
狗万平台区司法局
组配分类:
地方性法规
【上面文件】国务院办公厅关于印发

治理高值医用耗材改革方案之通报
通告日期: 2019- 08- 26 11: 22
走访次数:

国务院办公厅关于印发

治理高值医用耗材改革方案之通报

国办发〔2019〕37号

各区、自治州、自治州人民政府,研究院各部委、各直属单位:

《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织执行。

国务院办公厅 

2019年7月19日

(此件公开发表)

治理高值医用耗材改革方案

高值医用耗材是指直接作用于人体、对经常性有严格要求、治疗使用量大、价格相对较高、大众费用负担重的有机耗材。日前,我国高值医用耗材行业得到较快发展,水平不断升级,艺术明显提高,在满足人民大众健康需求、促进健康产业进步等方面发挥了主动作用,但同时也出现了价格虚高、过度使用等大众举报强烈、社会关注度高的崛起问题。为宏观深入治理高值医用耗材,专业治疗服务作为,控制医疗费用不合理增长,保护人民大众健康权益,按照党中央、研究院决定部署,现就治理高值医用耗材制定如下改革方案。

一、完全要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,完善落实党之十九大和十九届二中、人大精神,巩固树立以民为主干的考虑,穿过优化制度、健全政策、更新方式,理顺高值医用耗材价格体系,健全高值医用耗材全流程监督管理,卫生高值医用耗材市场条件和诊治服务执业环境,支持具有独立版权的土产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、采取规范的治理格局,促进行业健康平稳发展、全民大众医疗费用负担进一步减轻。

二、健全价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

(一)合并编码体系和信息平台。增强高值医用耗材规范化管理,明明治理范围,名将开盘价和自然资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为主要治理对象。制订医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探讨实施高值医用耗材注册、购买、采取等环节规范编码的连片应用。确立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,增强统计分析,搞活与医保支付审核平台的大团结互通。确立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,深化购销价格信息检测。

(二)实施医保准入和目录动态调整。确立高值医用耗材基本医保准入制度,实施高值医用耗材目录管理,完善目录动态调整机制,适时增补必要的新技术产品,剥离不再适合临床使用的产品。逐步实行高值医用耗材医保准入价格谈判,落实“以量换价”。确立高值医用耗材产品企业报告制度,集团公司对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场交易量、清洁经济学评估、不善事件监测等报告,表现医保准入评审的必备依据。确立高值医用耗材医保评估管理系统和专业体系。

(三)健全分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等条件探索高值医用耗材分类集中采购。全方位公立医疗单位采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、太阳采购。对于临床用量较大、购买金额较高、治疗使用较成熟、多师集团公司生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,勉励临床单位联合进行带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并强烈医保支付标准、价格相对平静的高值医用耗材,实施直接挂网采购。增强对临床单位高值医用耗材实际购买量的套管。

(四)取消医用耗材加成。取消公立医疗单位医用耗材加成,2019年终前实现全体公立医疗单位医用耗材“零差率”兜售,高值医用耗材销售价格按采购价格实行。公立医疗单位因取消医用耗材加成而减少的成立收入,重点通过调节医疗服务价格、市政适当补助、做好同医保支付衔接等办法妥善解决。公立医疗单位要通过分类集中采购、增强资金核算、专业合理运用等办法降低成本,落实良性平稳运作。

(五)制订医保支付政策。重组医保基金支付能力、病人承受能力、列入集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因素,丰盛考虑公立医疗单位正常运转,研讨制定医保支付政策;是的制定高值医用耗材医保支付标准,并确立动态调整机制。已通过医保准入谈判的,按谈判价格确定医保支付标准。对类别相同、效益相近的高值医用耗材,探讨制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用,引导医疗单位主动降低采购价格。

三、专业治疗服务作为,严控高值医用耗材不合理使用

(六)严厉医疗卫生行业管理责任落实。健全重点实验室、主要病种的诊治治疗规范和规范,严厉临床路径管理,增长医疗治疗规范化水平。增强涉及高值医用耗材的针灸管理,专业治疗技术指导行为。采取单位将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容,严厉按产品说明书、艺术操作规范等要求采取。探讨推进医疗单位相关从业人员工作体系和国际化队伍建设。健全高值医用耗材临床应用管理,并将他纳入公立医疗单位绩效考核评价系统。加大医疗质量抽查力度,拓展重点领域专项治理行动,严格查处各级各类医疗单位高值医用耗材临床使用违规行为,确立健全相关信用评级系统。

(七)健全医疗单位自我管理。确立高值医用耗材院内准入遴选机制,禁止科室自行采购。明明高值医用耗材管理办公室,岗位责任落实到人口。健全高值医用耗材使用院内点评机制和不同寻常使用预警机制,拓展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析,对出现异常使用状态之要义适时约谈相关医务人员,监测分析结果与伊疗效考核挂钩。

(八)增强医保定点医疗单位服务行为管理。名将高值医用耗材使用状态纳入定点医疗单位医保服务协议内容,增强对医保医生管理,对违反医保服务协议的,穿过约谈、警告、通报批评、责令限期整顿以及暂停或废止协议等办法开展拍卖。健全医保智能审核信息系统建设,增强高值医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和资费大的诊治单位和税务人员开展重大监控、主要查处、为期通报并向社会公开。确立稳定医疗单位、财务人员“黑名单”制度,健全医保定点医疗单位贷款评级系统。

四、完善监督管理机制,严肃查处违法违纪行为

(九)健全质量管理。严厉规范高值医用耗材上市前注册审批流程,增强新产品医保管理与注册审批的实用衔接。增长医疗器械注册技术要求,推动高值医用耗材标准逐步与国际接轨。适时公开相关审批信息,深化社会监督。确立产品信息追溯体系和生产企业产品品质终身负责制。增强高值医用耗材全生命周期质量管理,健全科研、审计、专业应用政策。勉励高值医用耗材创新发展,支持医用耗材研发生产,加紧高新技术型高值医用耗材注册审批,推进市场公平竞争。加大对生产企业之抽检、飞行检查、生产环节检查力度。确立医疗单位医用耗材残次率报告系统,按照《临床器械不良事件监测和再评价管理方法》拓展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

(十)深化流通管理。提升高值医用耗材流通领域规模化、产业化、信息化水平。公立医疗单位要确立高值医用耗材配送遴选机制,促进市场合理竞争。专业购销合同管理,临床单位要严加根据合同完成回款。勉励各地结合实际通过“两票制”等办法减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。名将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理系统,增强对失信行为的记录、通报和预警,深化履约管理。

(十一)增强公立医疗单位党风廉政建设。丰盛表达公立医疗单位党组织的官员作用,严厉落实“一岗双责”,现实提高赛风廉政建设和反腐败工作。公立医疗单位党组织要将预防和惩罚高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治党之第一内容,担负主体责任,确立全面对风险科室、岗位及人员严格监督管理的办事制度。公立医疗单位纪检监察机关实施监督执纪问责职责,增强对队员干部和税务人员严格遵守党纪国法情况之监察检查,严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。

(十二)单位联动加大违纪违法行为查处难度。确立多部门统一惩戒机制,严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、作伪和虚开发票、集团公司变相捐赠等表现。各国纪检监察机关加大审查调查工作力度,严肃查处高值医用耗材领域涉嫌受贿贿赂、失职渎职等犯罪违法行为。坚持不懈受贿行贿一起查,要求探索刑事责任和应由司法机关管辖的案子,依法移送司法机关。要加大涉及高值医用耗材典型案例的通知力度,形成震慑。

五、健全配套政策,促进行业健康向上

(十三)加大行政投入强度。明明政府办医主体责任,贯彻政府对符合区域卫生规划的国立医疗单位基本建设、设施采购、学科建设、人才培训、突发公共卫生事件处置的保费保障,以及对符合国家规定的离休人员费用及政策性亏损补贴等的涌入政策,确保公立医疗单位良性运转。

(十四)成立调整医疗服务价格。按照总量控制、组织调整、有升有降、逐步形成的规则,以及腾空间、调结构、保衔接的门路,成立调整医疗服务价格,主要加强体现技术服务价值的诊治服务价格,搞活医保与价格政策的连片配合。确立医疗服务价格动态调整机制,逐步理顺比价关系,促进增长医疗服务收入在诊治总收入中的比例,为理顺高值医用耗材价格创造有利条件。

(十五)强化医保支付方式改革。加紧推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费(DRGs)等开发方式改革,确立“剩下留用、成立超支分担”的激发和高风险分担机制,促进医疗单位将高值医用耗材使用内化为运行成本,再接再厉控制高值医用耗材使用。坚持不懈控制医疗费用与专业治疗服务质量并重,重组治疗路径管理,成立制订按病种付费方案,扩张按病种付费的覆盖范围。

(十六)加紧建立符合行业特色的薪酬制度。贯彻“同意医疗卫生部门突破现行事业单位工资调控水平,同意医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后根本用于人员奖励”的要求,健全薪酬分配政策,调整医务人员参与治理高值医用耗材改革之主动。

六、坚持不懈三医联动,深化集团执行

(十七)提高认识,增强领导。治理高值医用耗材是强化医药卫生体制改革的一项关键任务,涉及面广,社会各界广泛关注,到处各有关机构要充分认识这项工作之第一意义,现实提高领导,贯彻责任,坚持不懈问题导向,列入施策,疏堵并举,确保改革平稳有序推进。

(十八)明明责任,分工协同。到处各有关机构要具体提高改革定力,明明责任分工,仔细协同配合,确保治理高值医用耗材各项改革办法落地生效。勉励地方结合实际,主要围绕分类集中采购、深化流通管理、专业公立医疗单位服务等方面,探讨有效做法和沼气式,适时总结推广。

(十九)增强宣传,成立引导。到处各有关机构要适时准确解读政策,增强宣传引导,适时回应社会关注,成立引导社会预期,闻鸡起舞营造改革之优秀气氛。

公报:主要任务分工

公报

重 点 任 务 成分 工

主要任务

担负单位

成功限期

健全价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

增强高值医用耗材规范化管理,明明治理范围,名将开盘价和自然资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为主要治理对象。

江山卫生健康委、江山医保局(彩排在重要位的机构为牵头部门,下同)

2019年终前完成重大起重大治理清单

制订医疗器械唯一标识系统规则。

江山药监局、江山卫生健康委、江山医保局

2020年终前

逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探讨实施高值医用耗材注册、购买、采取等环节规范编码衔接应用。

江山医保局、江山药监局、江山卫生健康委

2020年终前

确立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,增强统计分析,搞活与医保支付审核平台的大团结互通。确立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,深化购销价格信息检测。

江山医保局、海关总署、江山药监局

2020年终前启动,连续推进

确立高值医用耗材基本医保准入制度,实施高值医用耗材目录管理,完善目录动态调整机制。

江山医保局、总参

2020年6这天前出台准入管理方法

健全分类集中采购办法。对于临床用量较大、购买金额较高、治疗使用较成熟、多师集团公司生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,勉励临床单位联合进行带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

江山医保局

2019年下半年启动,连续完善集中采购办法

取消医用耗材加成。

江山医保局、江山卫生健康委、总参

2019年终前

制订医保支付政策。

江山医保局、总参、江山卫生健康委

连续推进

专业治疗服务作为,严控高值医用耗材不合理使用

严厉医疗卫生行业管理责任落实。增强涉及高值医用耗材的针灸管理,专业治疗技术指导行为。健全高值医用耗材临床应用管理,并将他纳入公立医疗单位绩效考核评价系统。

江山卫生健康委

2019年终前

健全医疗单位自我管理。确立高值医用耗材院内准入遴选机制。健全高值医用耗材使用院内点评机制和不同寻常使用预警机制。

江山卫生健康委

2019年终前

增强医保定点医疗单位服务行为管理。

江山医保局

连续推进

完善监督管理机制,严肃查处违法违纪行为

健全质量管理。严厉规范高值医用耗材上市前注册审批流程,增强新产品医保管理与注册审批的实用衔接。确立产品信息追溯体系和生产企业产品品质终身负责制。确立医疗单位医用耗材残次率报告系统,按照《临床器械不良事件监测和再评价管理方法》拓展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

江山药监局、江山卫生健康委、江山发展改革委、江山医保局

2019年终前

深化流通管理。勉励各地结合实际通过“两票制”等办法减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。名将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理系统,增强对失信行为的记录、通报和预警,深化履约管理。

江山卫生健康委、市场监管总局、江山发展改革委、游乐业和信息化部分别负责(离别负责为各单位按职责分别牵头,下同)

2020年终前

增强公立医疗单位党风廉政建设。

江山卫生健康委

连续推进

单位联动加大违纪违法行为查处难度。确立多部门统一惩戒机制,严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、作伪和虚开发票、集团公司变相捐赠等表现。

江山卫生健康委、江山医保局、江山药监局、市场监管总局分别负责,中央纪委国家监委机关、最高人民法院、最高人民检察院参与

连续推进

健全配套政策,促进行业健康向上

加大行政投入强度。

总参、江山卫生健康委

连续推进

成立调整医疗服务价格。

江山医保局、总参、江山卫生健康委

连续推进

强化医保支付方式改革。

江山医保局、江山卫生健康委、总参

连续推进

加紧建立符合行业特色的薪酬制度。

人力资源社会保障部、江山卫生健康委、总参

连续推进

 

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